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代办《药品进口准许证》

代办《药品进口准许证》费用

首次收费3000元,二次以后办理每次400元,时间受理后10天左右,以实际审批时间为准,证书有效期1年


1.供临床使用的蛋白同化制剂和肽类激素进口准许证
(1)特殊药品进口申请表;
(2)购货合同或者订单复印件;
(3)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件;
(4)进口单位的《药品经营许可证》、《营业执照》、《报关单位备案》复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件;
(5)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)持有者如委托其他公司代理进口其药品的,需提供委托进口函。
2.教学、科研用蛋白同化制剂和肽类激素进口准许证
(1)特殊药品进口申请表;
(2)购货合同或者订单复印件;
3.国内使用单位合法资质的证明文件、药品使用数量的测算依据以及使用单位出具的合法使用和管理该药品的保证函;
4.相应科研项目的批准文件或相应主管部门的批准文件;

5.接受使用单位委托代理进口的,还需提供委托代理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》、《报关单位备案


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