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代办《特殊物品卫生检疫审批》

代办《特殊物品卫生检疫审批》费用

首次3000元/证,15天。二次400元/证. 需要5天.

想自己办理,可以提供文件模板收费900元。 办理流程课件收费280元。

必选:
1.卫生检疫审批申请表
2.描述性材料,包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道等
3.基本情况(管理体系、地址、生产场所、实验室设置、仓储设施、生产过程,工艺流程、)

可选:
1.入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、血液制品,应当提供《进口药品注册证书》
2.出入境特殊物品含有病原微生物的,应当提供病原微生物的学名、生物学特性的说明性文件以及生产经营者具备相应生物安全防控水平的证明文件
3.如果需要,应当取得人类遗传资源管理部门出具的批准文件
4.使用含有病原微生物的,应当提供与生物安全风险等级相适应的《生物安全实验室资质证明》,BSL_3级以上实验室必须获得国家认可机构的认可。
5.出入境高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的,应当提供《省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件》

6.出境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供药监部门出具的《销售证明》


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